HHS Awards Verträge Zur Entwicklung Neuer Grippe-Impfstoff-Technologie

Das US Department of Health and Human Services (HHS) den Zuschlag für zwei Verträge, die heute zu helfen, machen Impfstoff schneller verfügbar für die saisonale Grippe-Ausbrüche und Pandemien. Die Verträge für die fortgeschrittene Entwicklung neuartiger Impfstoff und neue Möglichkeiten, um Grippe-Impfstoff bekannt als nächsten generation rekombinante influenza-Impfstoff insgesamt $215 Millionen.

„Die 2009-H1N1-Pandemie hat gezeigt, dass Technologien bereitstellen zu können, die Impfstoffe schneller,“ HHS Sekretär Kathleen Sebelius sagte. „Diese nächste generation von Grippe-Impfstoffe haben das Potenzial, um Sie noch wirkungsvoller zu machen, und die ersten und letzten Dosen an Impfstoff schneller verfügbar als die bisherigen Grippe-Impfstoffe, die durch Wochen und Monate, die mehr Leben retten können, die während einer Pandemie als auch während der saisonalen Grippe-Epidemien.“

HHS mit einem Vertrag Novavax, Inc., Rockville, Md., für $97 Millionen in den ersten drei Jahren, Verlängerung für weitere zwei Jahre, für ein Gesamtauftragswert von $179.1 Millionen. HHS ausgezeichnet mit einem separaten Vertrag zu VaxInnate, Inc. der Cranbury, N. J., für $117.9 Millionen in den ersten drei Jahren, die verlängert werden kann, um zwei weitere Jahre, für ein Gesamtauftragswert von $196.6 Millionen.

Unter seinem Vertrag Novavax ist, neue Technologien zu entwickeln, zu produzieren Impfstoffe mit Insektenzellen zu äußern influenza-Proteine und erstellen von virus-ähnlichen Partikeln anregen, dass Sie eine starke Immunantwort im Menschen.

VaxInnate ist die Entwicklung rekombinante influenza-Impfstoff-Technologie basiert auf der Kombination Grippe und Bakterien, die Proteine zu stimulieren, starke Immunantwort zum Schutz gegen die Grippe.

Durch diese Verträge, sowohl für Unternehmen wird die Durchführung der klinischen Sicherheit und Wirksamkeit Studien und optimieren und validieren Sie Ihre Fertigungs-Prozesse, die notwendig sind, um zu erhalten eine Lizenz von der FDA, um die Verwendung der neuen Technologien in der Herstellung von Grippe-Impfstoff in den Vereinigten Staaten.

Diese der nächsten generation rekombinante influenza-Impfstoffe wurden unterstützt in frühen Stadien durch die Nationalen Institute der Gesundheit und stellt eine Ergänzung der derzeit verfügbaren und anderen neuen influenza-Impfstoffen. Die heutigen Verträge für die fortgeschrittene Entwicklung unterstützt werden durch die HHS-Biomedical Advanced Research und Development Authority (BARDA) innerhalb des Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response.

Die Verträge sind Teil einer nationalen Pandemie-Impfstoff-vorsorge-Strategie, die auch die fortgeschrittene Entwicklung neuartiger influenza-Impfstoffe sowie den ausbau und die Diversifizierung der inländischen influenza-Impfstoff-Produktion, und die Feststellung und Prüfung der Vorräte von pre-Pandemie-Impfstoff. Neben der rekombinanten Grippe-Impfstoff zu verbessern Pandemie-Impfstoff Herstellung Anstieg der Kapazität in den Vereinigten Staaten.

Die Verträge verwenden, die Bundesregierung neue Ansatz zur Herstellung von medizinischen Gegenmaßnahmen – die Medikationen, Impfungen, medizinische Geräte und Verbrauchsmaterialien benötigt für ein Gesundheits-Notfall. Auf Aug. 19, HHS Sekretär Kathleen Sebelius gab eine Untersuchung, die von der Bundesregierung in der Anlage zur Herstellung von medizinischen Gegenmaßnahmen, zusammen mit Empfehlungen für einen besseren Ansatz. Die Empfehlungen zu entwickeln, flexibel, robust, wendig und innovativ-Technologien, um die Kapazität zu erhöhen und zu produzieren Impfstoffe für pandemische influenza und andere Bedrohungen in einer viel kürzeren Zeitrahmen. Diese Empfehlungen wurden im Einklang mit einem Bericht der President ‚ s Council of Advisors on Science and Technology, mit dem Titel „Bericht an den Präsidenten auf Reengineering der Influenza-Produktion Unternehmen, um die Herausforderungen der Pandemischen Influenza.“ Beide Berichte sind hier verfügbar.

BARDA bietet eine umfassende, integrierte, portfolio-Ansatz, um die fortgeschrittene Forschung und Entwicklung, innovation, Erwerb und Herstellung der Infrastruktur für Impfstoffe, Arzneimittel, Therapeutika, Diagnostika, und nicht-pharmazeutische Produkte für die öffentliche Gesundheit Notfall-Bedrohungen. Zu diesen Bedrohungen zählen Chemische, biologische, radiologische und nukleare Bedrohungen, pandemische influenza und emerging infectious diseases.

Quelle:
HHS

HHS Awards Verträge Zur Entwicklung Neuer Grippe-Impfstoff-Technologie

Schreibe einen Kommentar