Ausgezeichnete Ergebnisse Für das MS-Medikament „Plegridy“

Ausgezeichnete Ergebnisse Für das MS-Medikament

Biogen Idec hat angekündigt, seinen endgültigen ersten Jahr die Ergebnisse der Phase-3-Studie seines Schubförmig-remittierender multipler Sklerose-Medikament Plegridy (peginterferon beta-1a). Das Medikament erfüllt alle primären und sekundären Endpunkte der Studie Ergebnisse, die angibt, dass es ist sehr effektiv bei der Reduzierung der multiple Sklerose (MS), disease activity.

MS ist eine Autoimmunerkrankung, bei der das Immunsystem beginnt zu greifen das Gehirn und das Rückenmark (zentrales Nervensystem). Symptome sind Schwäche, Unfähigkeit, sich zu bewegen von Armen und Beinen, Verlust des Gleichgewichts, und Taubheit.

Plegridy ist ein Mitglied der interferon-Klasse von Medikamenten, die oft als first-line Behandlung für MS. Es funktioniert durch die Verlängerung der Halbwertszeit und der Exposition von interferon beta-1a in den Körper. Laut einer früheren Studie, veröffentlicht in Archives of Neurology, interferon-Behandlung ist in der Lage zu erreichen und aufrechtzuerhalten eine Reaktion, wie gemessen durch regelmäßige magnetic resonance imaging Auswertungen.

Die Ergebnisse, die präsentiert wurden auf der American Academy of Neurology ‚ s 65th Annual Meeting, ergab, dass im Vergleich zu placebo, Pledigry reduziert die jährlichen Rückfall von Patienten mit multipler Sklerose von 36 Prozent und reduzierte den Anteil der Patienten, die einen Rückfall von 39 Prozent.

Die Phase-3-ADVANCE klinischen Studie wurde ein zwei-Jahr-lange Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Plegridy in mehr als 1,516 randomisierten Patienten mit MS. Es eine Bewertung der Wirksamkeit von zwei verschiedenen Dosierungen der Droge gegeben, entweder alle zwei oder vier Wochen.

Peter Calabresi, M. D., Direktor des Johns Hopkins Multiple Sclerosis Center, sagte:

„Diese volle erste Jahr ergibt sich ein vollständigeres Bild von PLEGRIDY und seine positiven Effekte auf die Reduktion von Rückfall, Fortschreiten der Behinderung und die Läsion Entwicklung. Diese Daten deuten darauf hin, dass, wenn genehmigt, PLEGRIDY kann bieten den Vorteil einer weniger häufigen Dosierung, das wäre eine sinnvolle Voraus für Menschen mit MS.“
Plegridy, dosiert einmal alle zwei Wochen, zeigte numerisch größer Behandlung Wirkung, als wenn dosiert einmal alle vier Wochen.

Gilmore O ‚ Neill, Vice President, Global Neurology Late Stage Clinical Development, bei Biogen Idec, sagte:

„Im ersten Jahr der ADVANCE-Studie, PLEGRIDY zeigte starke Wirksamkeit. Wir sahen eine deutliche Senkung der Rezidivrate und dies wurde unterstützt durch die MRT-Ergebnisse. Wenn genehmigt, PLEGRIDY wird eine wichtige therapeutische option in der injizierbaren Behandlung segment. Neben diesen ermutigenden therapeutischen Ergebnisse, die PLEGRIDY kann die Verringerung der Behandlung, die Belastung für die Patienten durch die Verringerung der Anzahl von subkutanen Injektionen.“
Unerwünschte Ereignisse des Medikaments enthalten Rötung im Bereich der Injektion sowie Grippe-ähnliche Symptome. Insgesamt jedoch, das Medikament durchgeführt, die auch in Bezug auf die Sicherheit, mit der Anzahl der unerwünschten Ereignisse unter denjenigen, die Plegridy ähnlich zu denen, die placebo erhielten.

Geschrieben von Joseph Nordqvist

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