Alpharadin (radium-223-Chlorid) Verbessert die Prostata-Krebs-Patienten Überleben Deutlich

Alpharadin (radium-223-Chlorid) wurde festgestellt, Verbesserung der überlebenszeit von Patienten mit CRPC (Kastration-resistenten Prostatakrebs und symptomatischen Knochenmetastasen – überlebensrate verbesserte sich um 44%, Referenten erklärten in der Presidential Session auf der 2011 European Multidisciplinary Cancer Congress in Stockholm, Schweden. Die Referenten beschrieben, wie die Phase 3 ALSYMPCA (ALpharadin in Symptomatische Prostate CAncer) – Studie hat Ihren primären Endpunkt erreicht – deutliche Verbesserung der überlebenszeit.

Kastration-resistenten Prostatakrebs (CRPC), auch bekannt als HRPC (Hormon-feuerfest-Prostata-Krebs). Die meisten Patienten mit CRPC haben Knochenmetastasen, nach radiologischen Nachweis. Wenn der Krebs setzt sich in den Knochen, Sie untergräbt die Knochen-Stärke – kann der patient Schmerzen fühlt, ist anfälliger für Knochenbrüche und andere Komplikationen, kann es zur Beeinträchtigung seiner Gesundheit erheblich. Prostata-Krebs breitet sich bis auf die Knochen in der Regel Ziele der Lendenwirbelsäule, des Beckens und der Wirbelsäule. Die Hauptursache für Behinderung und Tod bei Menschen mit CRPC ist Knochen-Metastasen.

Bayer HealthCare, dem Hersteller von Alpharadin, erklärte, dass alle sekundären Endpunkte wurden auch erfüllt, die Verzögerung in der Zeit bis zur ersten SREs (skeletal-related events).

Nach Angaben der Forscher, die in der Studie erhielten die Alpharadin:

Alpharadin (radium-223-Chlorid) Verbessert die Prostata-Krebs-Patienten Überleben Deutlich
  • Hatten eine Mediane überlebenszeit von 14 Monaten, im Vergleich zu 11,2 Monaten für diejenigen, die placebo erhielten (dummy-Medikament)
  • Hatten eine Mediane Zeit bis zum ersten SREs 13,6 Monaten gegenüber 8,4 Monaten in der placebo-Gruppe eine Verbesserung von 64%
  • 33% der Alpharadin-Patienten hatten eine Gesamt-ALP (alkalische phosphatase) Normalisierung, im Vergleich zu nur 1% in der placebo-Gruppe
  • Hatte eine Verbesserung von 49% in der Zeit bis PSA-progression

Insgesamt Alpharadin ist die Verträglichkeit und die Sicherheit war vergleichbar zu den Ergebnissen in früheren Studien am Menschen.

Unerwünschte Ereignisse – 15% erfahrenen nicht-hämatologischen unerwünschten Ereignissen, einschließlich Knochenschmerzen, übelkeit, Durchfall, Verstopfung und Erbrechen. Anämie war die häufigste hämatologische Ereignis, Beeinträchtigung 18% der Patienten. Knochenschmerzen, die häufigste Grad 3 bis 4 adverse event erlebt wurde 18% der Patienten auf Alpharadin.

Leitender Prüfarzt der ALSYMPCA, Dr. Chris Parker, der Royal Marsden Hospital, London, sagte:

„Diese Daten sind signifikant, weil Sie zeigen, dass Alpharadin das Leben verlängern können bei Patienten mit Kastration-resistentem Prostatakrebs und Knochenmetastasen. Diese Ergebnisse und frühere Studie, die Ergebnisse legen nahe, dass Alpharadin, ein neuartiges alpha-Pharma, kann ein neuer standard der Versorgung für die Behandlung von Kastration-resistenten Prostatakrebs-Patienten mit Knochenmetastasen.“
Die FDA (Food and Drug Administration), USA, kürzlich erteilt Alpharadin Fast-Track-Bezeichnung.

Bayer HealthCare, sagt, dass es plant, senden Alpharadin für die Zulassung zu den regulatorischen Behörden in Europa und den USA in der Mitte des nächsten Jahr – basierend auf den vorliegenden Daten.

ALSYMPCA-Studie war Dies eine Phase III, randomisierte, placebo-kontrollierte, Doppel-blind-international human Studie zum Vergleich von Alpharadin in Kombination mit best standard care gegen placebo in Kombination mit best standard care in der Männer mit symptomatischen CRPC hat Metastasen in den Knochen. Es beteiligten 922 Patienten in über 100 Zentren in 19 verschiedenen Nationen. Sie waren alle entweder nicht für die docetaxel, konnte Sie nicht dulden, oder nicht geantwortet hatte auf die Therapie mit docetaxel.

Die Patienten erhielten entweder Alpharadin oder ein placebo intravenös, bis zu sechs mal, vier Wochen auseinander.

Die Studie der primäre Endpunkt war das Gesamtüberleben, sekundäre Endpunkte waren die Zeit bis SRE auftreten, änderungen und Zeit bis zur progression in der PSA-und ALP -, Sicherheits -, und das Medikament die Auswirkungen auf die Lebensqualität.

Die Studie wurde initiiert von Algeta ASA, Oslo, Norwegen, 2008. Alpharadin Alpharadin (radium-223-Chlorid) ist ein pharmazeutisches, die enthält ein alpha-Teilchen emittierende Nuklid – eine experimentelle alpha-Pharma. Es ist entwickelt für den Einsatz bei Patienten mit Knochenmetastasen. Die Substanz imitiert mehrere von Kalzium, das Verhalten in den Knochen.

Alpharadin verwendet alpha-Strahlung (von radium-233-Zerfall), Krebszellen zu vernichten. Radium-223 natürlich Ziele Knochenmetastasen aufgrund seiner calcium-ähnlichen Eigenschaften. Alpha-Strahlung hat eine viel kürzere Reichweite als die aktuelle beta – /gamma-Strahlung – verursacht weniger Schaden der umgebenden Gewebe, insbesondere Knochenmark. Alle Alpharadin, die nicht in Anspruch genommen, die durch Knochenmetastasen ist sofort ausgeschieden durch den Darm.

Geschrieben von Christian Nordqvist

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