FDA genehmigt neue gezielte Behandlung für rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie

Die US-amerikanische Food and Drug Administration zugelassen Idhifa (enasidenib) für die Behandlung von Erwachsenen Patienten mit rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie (AML), die eine bestimmte genetische mutation. Das Medikament ist zugelassen für den Einsatz mit einem begleittest, der Echtzeit-IDH2-Assay, der verwendet wird, um zu erkennen, spezifische Mutationen im IDH2-gen bei Patienten mit AML.

FDA genehmigt neue gezielte Behandlung für rezidivierter oder refraktärer akuter myeloischer Leukämie

„Idhifa ist eine gezielte Therapie, die füllt einen ungedeckten Bedarf bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer AML haben eine IDH2-mutation,“ sagte Richard Pazdur, M. D., Direktor der FDA ‚ s Oncology Center of Excellence und der stellvertretende Direktor des Amtes für Hämatologie und Onkologie Produkte in der FDA Center for Drug Evaluation und Forschung. „Der Einsatz von Idhifa wurde im Zusammenhang mit einer kompletten remission bei einigen Patienten und eine Reduzierung der Notwendigkeit von Erythrozyten-und Thrombozyten-Transfusionen.“

AML ist eine schnell fortschreitenden Krebs, die Formen im Knochenmark und führt zu einer Erhöhung der Anzahl der abnormen weißen Blutkörperchen in den Blutkreislauf und das Knochenmark. Das National Cancer Institute der National Institutes of Health schätzt, dass etwa 21,380 Menschen diagnostiziert werden, die mit AML in diesem Jahr

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