Experimentelle Ebola-Impfstoff sicher, fordert Immunantwort

Ergebnisse aus der US-Regierung gesponserten Phase-1-Studie von VSV-Impfstoff berichtet

Eine frühe Phase der klinischen Studie mit einem experimentellen Ebola-Impfstoff durchgeführt an der National Institutes of Health (NIH) und dem Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR) gefunden, die den Impfstoff namens VSV-ZEBOV, war sicher und entlockte robuste Antikörper-Antworten in allen 40 der gesunden Erwachsenen, die es erhalten. Die häufigsten Nebenwirkungen waren Injektionsstelle Schmerzen und vorübergehendes Fieber, erschienen und verschwanden innerhalb von 12 bis 36 Stunden nach der Impfung. Ein Bericht über die vorläufigen Ergebnisse des NIH-WRAIR Studie erscheint online in New England Journal von Medizin. Der VSV-ZEBOV Kandidat ist einer von zwei experimentellen Ebola-Impfstoffe nun getestet, die in den phase 2/3 DURCHSETZEN klinische Studie, die die Einschreibung von Freiwilligen in Liberia.

„Der anhaltende Ebola-Ausbruch in Westafrika ist beispiellos in Umfang und Dauer,“ sagte Anthony S. Fauci, M. D., Direktor des Nationalen Instituts der Allergie und der Infektionskrankheiten (NIAID), Teil des NIH. „Der Ausbruch ist langsam unter Kontrolle, Dank der außergewöhnlichen und vielschichtigen Bemühungen in den betroffenen Nationen. Allerdings gibt es noch keine zugelassene spezifische Therapien oder Impfstoffe gegen Ebola. Bis ein sicherer und effektiver Impfstoff verfügbar ist, wird die Welt weiterhin unter-vorbereitet für die nächste Ebola-Ausbruch.“

Experimentelle Ebola-Impfstoff sicher, fordert Immunantwort

Wissenschaftler an der Public Health Agency of Canada entwickelt der Kandidat-Impfstoff. Es wurde lizenziert, um NewLink Genetics Corporation aus Ames, Iowa, ein Unternehmen der Zusammenarbeit mit der Merck & Co. Inc., von Kenilworth, New Jersey, ist verantwortlich für die Förderung dieser Impfstoff in Richtung Zulassung. Der experimentelle Impfstoff basiert auf einem genetisch veränderten und abgeschwächten vesikulären stomatitis-virus (VSV), ein virus, das betrifft vor allem Rinder. In den experimentellen Impfstoff, ein gen, das für ein VSV-protein wird durch ein gen-segment ein wichtiges protein in der Zaire-Spezies von Ebola-virus. Der Impfstoff enthält nicht die ganze Ebola-virus und kann daher nicht infizieren geimpften Personen mit Ebola.

Der neue Bericht fasst die Ergebnisse der ersten 52 freiwillige, eingeschrieben in der Studie: 26 am NIH Clinical Center in Bethesda, Maryland, und 26 am WRAIR-Klinik in Silver Spring, Maryland. Sechs freiwillige an jedem Standort erhielten eine placebo-Injektion von Kochsalzlösung, und die restlichen 40 erhielten die experimentelle Impfstoff entweder eine von zwei unterschiedlichen Dosierungen (2 x107 oder 3 x106 in 20 freiwillige an jedem Standort). Die NIH-Studie wurde unter Leitung von NIAID-Ermittler Richard T. Davey, Jr, M. D., and John H. Beigel, M. D., während Jason A. Regules, M. D., und Stephen J. Thomas, M. D., leitete die Studie am WRAIR.

Der Kandidat-Impfstoff s Fähigkeit, zu stimulieren die Immunantwort wurde anhand von Stichproben der Freiwilligen Blut an mehreren Zeitpunkten nach der Injektion. (Die Blutentnahme Zeitplan unterschieden sich zwischen den beiden untersuchungszentren.) Diese Freiwilligen getestet, bei 14 Tagen nach der Injektion, 93 Prozent (26 von 28) von deren, die Impfstoff erhalten hatten, entwickelten Antikörper gegen das Zaire-Spezies von Ebola-virus. Antikörper detektiert wurden, in den restlichen 14 Probanden, die Impfstoff erhalten hatten, von 28 Tagen nach der Injektion. Antikörper-Antworten waren etwa drei-Fach größer in der diejenigen, die Sie empfangen den höheren impfdosis. Diese information wurde zur Verfügung der Designer der PREVAIL-Studie und wurde verwendet, um Führer der Entscheidung für VSV-ZEBOV bei der höheren Dosierung in dieser Studie.

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