UK Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa erhalten Sie Zugang zu einer Reihe von biologischen Therapien auf den NHS

Das National Institute for Health and Care Excellence (NICE) hat seine Final Appraisal Document (FAD) empfiehlt REMICADE® (infliximab), HUMIRA® (adalimumab) und SIMPONI® (golimumab) – im Rahmen Ihrer Genehmigungen für das Inverkehrbringen, die als Optionen für die Behandlung von mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa (UC) bei Erwachsenen, deren Krankheit reagiert nur unzureichend auf eine konventionelle Therapie, einschließlich Kortikosteroide und Mercaptopurin oder Azathioprin, oder wer kann nicht dulden, oder medizinische Kontraindikationen für solche Therapien.1 SIMPONI wird nur empfohlen, wenn der MSD bietet der 100mg-Dosis zu den gleichen Kosten wie die 50mg Dosis, wie vereinbart in der patient-access-scheme.

Darüber hinaus werden die SCHÖN FAD empfiehlt REMICADE, im Rahmen Ihrer Genehmigung für das Inverkehrbringen als eine option für die Behandlung von schwerer aktiver UC in der Kinder und Jugendliche im Alter von 6-17 Jahren, deren Krankheit reagiert nur unzureichend auf eine konventionelle Therapie, einschließlich Kortikosteroide und Mercaptopurin oder Azathioprin, oder wer kann nicht dulden, oder medizinische Kontraindikationen für solche Therapien. Dies ist das erste mal, dass Kinder mit mittelschwerer bis schwerer aktiver UC erteilt wurde, Zugang zu diesen Therapien in Großbritannien. Zuvor war der Zugang beschränkt sich auf Kinder mit akuten schweren UC als alternative zu ciclosporin, und in Schottland nur.2

Chris Probert, Professor für Gastroenterologie an der Universität von Liverpool, honorarberater Gastroenterologe am Royal Liverpool Hospital, Vorsitzende der CED-Ausschusses für die britische Gesellschaft für Gastroenterologie und stellvertretender Vorsitzender des Klinischen Berater-Komitee für die Crohn s and Colitis UK, sagt: „Das sind großartige Neuigkeiten für unsere Patienten mit Colitis ulcerosa. Es ist das erste neue Klasse von Medikamenten, genehmigt werden, SCHÖN für Colitis ulcerosa und ist ein wertvolles Werkzeug in unserem Arsenal im Kampf gegen die Colitis ulcerosa. Hoffentlich die meisten Patienten benötigen diese Medikamente, aber es ist ein großer Trost zu wissen, dass wir Sie nutzen können, wenn wir müssen“.

Die NETTE Empfehlung markiert eine signifikante änderung in Bezug auf die Verbesserung des Zugangs zu Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit gemäßigt zur schwer aktiven Krankheit. Vorherige NETTE Anleitung, beschränkt die Verwendung von biologischen Therapien nur für diejenigen, die ins Krankenhaus eingeliefert mit schwerer UC, so dass diejenigen mit mittelschwerer bis schwerer aktiver UC vor einer Operation, wenn die konventionelle Therapie versagt.

Helen Terry, Direktor für Strategie bei Patienten organisation Crohn ‚ s and Colitis UK, sagt: „Das ist eine fantastische Nachricht für Menschen mit mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa, wie es gibt Ihnen dringend benötigte zusätzliche Optionen für die Behandlung. Wir wissen, dass diese Medikamente können Leben verändern für Menschen, die Leben mit diesen sehr schwächenden Symptomen, und die Probleme hatten oder keinen Erfolg mit anderen Behandlungen und kann vor einer Operation. Wir freuen uns sehr über diese wegweisende Entscheidung.“

UK Patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver Colitis ulcerosa erhalten Sie Zugang zu einer Reihe von biologischen Therapien auf den NHS

Im September 2014 SCHÖN ausgestellt vorläufige guidance3 nicht die Empfehlung der Verwendung von biologischen Therapien für mäßig bis schwerer aktiver UC, und seitdem haben die beteiligten arbeiten mit NETTEN erkunden Sie die Vorteile dieser neuen Klasse von Medikamenten für die Patienten. SCHÖN hat sich das nun geändert vorläufige Anleitung, Erweiterung der Behandlungsoptionen für diese Patienten, wenn konventionelle Therapien Versagen, und bieten eine dringend benötigte alternative zur kolektomie (Entfernung des Dickdarms).

Die NETTE Technology Appraisal Guidance (TAG) wird voraussichtlich im Januar 2015. Einmal final guidance (TAG) wird ausgestellt von NIZZA) für eine Droge, die NHS müssen in der Regel bieten die Finanzierung innerhalb von drei Monaten von der Anleitung veröffentlicht wird.

SIMPONI und REMICADE erstattet werden, die für die Colitis ulcerosa in mehr als 25 Ländern in Europa, sowie in USA und Argentinien, wo REMICADE und SIMPONI sind vermarktet von Janssen.

Schreibe einen Kommentar