Keine Änderung In der Pharmakokinetik Von ADHS Medikamente VYVANSE CII, Wenn Verabreicht Mit Prilosec

Shire plc (LSE: SHP, NASDAQ: SHPGY), der weltweit Spezial biopharmazeutisches Unternehmen, angekündigt, die Ergebnisse einer Studie veröffentlicht, die zeigt, dass die coadministration von ADHS Medikamente VYVANSE® (lisdexamfetamine dimesylate) CII mit der Protonen-Pumpen-inhibitor (PPI) Prilosec OTC® 40 mg (20 mg X 2), nicht ändern, die Mediane Zeit dauerte es für eine maximale plasma-Konzentration von d-Amphetamin erreicht werden in den Fächern bewertet. In der gleichen Studie, coadministration von Prilosec OTC mit ADDERALL XR resultierte in einer fast 45-prozentige Reduktion in der medianen Zeit bis zum erreichen der maximalen plasma-Konzentrationen von Amphetamin, das aktive Medikament. Andere pharmakokinetische Parameter (maximale Plasmakonzentration und die Fläche unter der Kurve) der aktiven Medikamente wurden nicht verändert, um entweder VYVANSE oder ADDERALL XR, wenn verabreicht mit Prilosec OTC. Diese Studie ist die erste zur Bewertung der Pharmakokinetik von VYVANSE und ADDERALL XR, die alleine genommen und mit Prilosec OTC 40 mg, wurde vor kurzem präsentiert auf dem Internationalen Kongress für Klinische Pharmazie, co-gesponsert von der American College of Clinical Pharmacy (ACCP), in Orlando, FL.

„Seit seiner Zulassung für ADHS bei Erwachsenen im Jahr 2008, VYVANSE ist eine wichtige Behandlungsoption für ärzte die Behandlung von Erwachsenen Patienten, die eine deutliche ADHS-symptom-Kontrolle während Ihrer beschäftigt Tag“, sagte Jeffrey Jonas, Senior Vice President für Forschung & Entwicklung zum Specialty Pharma-Unternehmen im Auenland. „Diese Studie ist die erste zur Bewertung der Auswirkungen eines Protonen-Pumpen-inhibitor, auf die Pharmakokinetik Amphetamin von VYVANSE und ADDERALL XR und weiter unterstützt wird, als ein prodrug, VYVANSE sich nicht auf pH-Wert für die absorption oder Umwandlung.“

Sodbrennen ist ein häufiges problem, die Millionen von Amerikaner. Prilosec OTC und andere Protonenpumpenhemmer verringern den Säuregehalt (erhöhen den pH-Wert) im Magen und werden Häufig verwendet von Millionen von Erwachsenen in den Vereinigten Staaten, in denen die leiden von saurem reflux. ADHS ist nach Schätzungen von 4,4 Prozent der US-Erwachsenen im Alter von 18 bis 44 auf Basis der Ergebnisse aus der National Komorbidität Umfrage Replication. Wenn dieser Prozentsatz hochgerechnet auf die volle US-Bevölkerung im Alter von 18 und älter, rund 9,8 Millionen Erwachsene werden geglaubt, um ADHS haben.“

„Diese Studie ist möglicherweise von besonderer Bedeutung für die Erwachsenen, die eine ADHS-Medikament zusammen mit einem protonenpumpen-Hemmer, die als Protonen-Pumpen-Inhibitoren, die dazu neigen, zu verringern die Produktion von Säure im Magen“, sagte Dr. Matthew Brams, Psychiaterin in eigener Praxis mit Bayou City Research, Ltd. in Houston, Texas. „In dieser Studie, die Umwandlung von VYVANSE seine aktive form war nicht betroffen, wenn verabreicht mit Prilosec OTC 40 mg, die sich auf die Merkmale der VYVANSE als ein prodrug-Stimulans.“

Als ein prodrug, VYVANSE ist in seine aktive form, die durch den körpereigenen Stoffwechsel. Diese Umwandlung erfolgt minimal in den Magen-Darm-Trakt und vor allem im Blut. Weitere pharmakokinetische Studien haben gezeigt, dass die Umwandlung von VYVANSE auf aktive Medikamente ist wahrscheinlich betroffen durch änderungen in GI transit-Zeiten und ist nicht angewiesen auf Magen-pH-Wert. ADDERALL XR hat eine drug-delivery-system, das verwendet sofortige Freilassung und pH-abhängige Freisetzung Perlen. Diese pH-Wert-abhängig-delivery-system ist eine Art von Perlen entworfen werden sofort freigesetzt und die andere Art veröffentlicht werden, um rund vier Stunden später in den unteren Darm, wo pH-Werte höher sind.

Die Wechselwirkungen § des ADDERALL XR Produkt-Kennzeichnung besagt, dass die coadministration von ADDERALL XR und Protonen-Pumpen-Inhibitoren sollte vermieden werden, da diese Medikamente wirken auf die Protonen-Pumpen durch die Blockierung der Säureproduktion wodurch die Verringerung der Magensäure.

Über die Studie

Diese phase I, open-label, randomisierte, vier-Perioden-crossover-Studie untersuchte die Pharmakokinetik von VYVANSE und ADDERALL XR, allein und mit Prilosec OTC 40 mg, bei 24 gesunden Erwachsenen im Alter von 18 bis 45 Jahren. In der Studie wurden Versuchspersonen verabreicht, die orale Einzeldosen von 50 mg und VYVANSE ADDERALL XR 20 mg bei vier-Tages-Intervallen. Folgende Unterspülung ist, sind die Themen dann begann eine Therapie mit 40 mg Prilosec OTC einmal täglich für 14 Tage. Alternative Einzeldosen von 50 mg und VYVANSE ADDERALL XR 20 mg Hinzugefügt wurden an den Tagen sieben und 11.

Wenn ADDERALL XR wurde allein verabreicht, die Mediane Zeit bis zum maximalen plasma-Amphetamin-Konzentration war fünf Stunden. Die Mediane Zeit bis zum maximalen amphetamine-plasma-Konzentration wurde verkürzt von fünf Stunden 2,75 Stunden, wenn ADDERALL XR wurde verabreicht mit Prilosec OTC 40 mg. Rund 57 Prozent der Probanden, die erhalten ADDERALL XR mit Prilosec OTC hatte eine schnellere time-to-maximum-amphetamine-plasma-Konzentration von größer als oder gleich zu einer Stunde. Wenn VYVANSE wurde allein verabreicht, die Mediane Zeit bis zum maximalen plasma-d-Amphetamin-Konzentration wurde drei Stunden. Dies blieb unverändert, wenn VYVANSE wurde verabreicht mit Prilosec OTC. Rund 25 Prozent der Probanden, die erhalten VYVANSE mit Prilosec OTC hatte einer verkürzten Zeit maximal d-amphetamine-plasma-Konzentration von größer als oder gleich zu einer Stunde. Die Studie zeigte, dass, während die Zeit zur maximalen Plasmakonzentration mit ADDERALL XR wurde beeinflusst durch coadministration mit einem Prilosec OTC, coadministration mit VYVANSE oder ADDERALL XR hat keinen Einfluss auf die maximale plasma-Konzentration oder die Allgemeine Exposition gegenüber der aktiven Medikation.

Sicherheit wurde auch ausgewertet, die während der Studie. Die häufigste (größer als oder gleich 5 Prozent) der Behandlung emergent adverse events associated with VYVANSE waren Angst, Vasospasmus, Kopfschmerzen, Schwindel, Herzklopfen, und Tachykardie. Die häufigste (größer als oder gleich 5 Prozent) der Behandlung emergent adverse events associated with ADDERALL XR waren Vasospasmus und Angst.

VYVANSE, wurde in den Vereinigten Staaten im Juli 2007 für die Behandlung von ADHS bei Kindern im Alter von 6 bis 12 Jahren und genehmigt im April 2008 zur Behandlung von ADHS bei Erwachsenen, ist derzeit in sechs Wirkstärken zu 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg und 70 mg. Bis heute, mehr als 5 Millionen VYVANSE Verschreibungen gefüllt wurden, womit sich die aktuelle US-Marktanteil auf fast 12 Prozent, basierend auf wöchentlichen gebrandmarkt Rezept Volumen. Darüber hinaus VYVANSE Formelsammlung Berichterstattung war positiv, mit 10 von Shire top 11 managed care Organisationen aus dem Produkt in einer bevorzugten Formelsammlung position.

Weitere Informationen über VYVANSE und Vollständigen verschreibungsinformationen, einschließlich der Medication Guide, erhalten Sie an http://www.vyvanse.com. Weitere Informationen über ADDERALL XR und Vollständigen verschreibungsinformationen, einschließlich der Medication Guide, erhalten Sie an http://www.adderallxr.com.

Hinweis: Prilosec OTC ist ein eingetragenes Warenzeichen von Procter & Gamble.

Über VYVANSE und ADDERALL XR

Vyvanse ist indiziert für die Behandlung von ADHS. Die Wirksamkeit basiert auf zwei kontrollierten Studien bei Kindern im Alter von 6 bis 12 und eine kontrollierte Studie bei Erwachsenen. Adderall XR ist indiziert für die Behandlung von ADHS.

Sagen Sie dem Arzt über alle Herzerkrankungen, einschließlich struktureller Anomalien, die Sie, Ihr Kind oder ein Familienmitglied haben kann. Informieren Sie den Arzt sofort, wenn Sie oder Ihr Kind entwickelt Symptome, die darauf hinweisen Herzprobleme, wie Schmerzen in der Brust oder Ohnmacht.

Vyvanse oder Adderall XR sollte nicht eingenommen werden, wenn Sie oder Ihr Kind an einer fortgeschrittenen Erkrankung der Blutgefäße (Arteriosklerose)

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