Alirocumab senkt Cholesterin bei familiärer Hypercholesterinämie-Patienten

Alirocumab senkt den Cholesterinspiegel bei Patienten mit heterozygote familiäre Hypercholesterinämie, die Ebenen nicht erreichbar mit Statinen allein aufgrund der Ergebnisse von vier ODYSSEY-Studien präsentiert an ESC-Kongress. Finale Daten aus zwei Studien (ODYSSEY FH I und II) sind auch veröffentlicht im European Heart Journal veröffentlicht. Diese Analyse von mehr als 1 250 Patienten zeigte sich, dass alirocumab schnell gesenkt low-density-lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) auf beispiellose und die Kürzungen waren nicht dauerhaft zu halten.

„Heterozygote familiäre Hypercholesterinämie ist eine vererbte Erkrankung, die mit sehr hohen Konzentrationen von LDL-C, die Patienten mit einem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankung,“ sagte principal investigator Professor John JP Kastelein, professor der Medizin in der Abteilung von Gefäßmedizin, Akademisches Medizinisches Zentrum, Universität von Amsterdam, Niederlande. „Etwa 80% dieser Patienten sind nicht in der Lage zu erreichen, Ihre LDL-C-Ziele zu erreichen.“

Die Studie umfasste 1 257 Patienten mit heterozygote familiäre Hypercholesterinämie, die aus vier 18-Monats-ODYSSEY-Studien (FH I, FH II, HIGH FH, langfristig). Er beurteilt die Leistungen der addition der monoklonale PCSK9-Antikörper alirocumab, um Statine und andere Standardtherapie im Vergleich zur Standardtherapie (einschließlich Statine) und placebo. In der FH I und FH II-Patienten erhielten zunächst alirocumab 75 mg (n=490) im Vergleich zu placebo (n=245), während in der HIGH FH-und langfristig Sie erhielten zunächst alirocumab 150 mg (n=348) im Vergleich zu placebo (n=174). Darüber hinaus Patienten, die zunächst erhielt alirocumab 75 mg hatte Ihre Dosis angepasst, um 150 mg in Woche 12, wenn Sie nicht erreichen Ihrer vorgegebenen LDL-C-Ziel von acht Wochen.

Der primäre Endpunkt in allen vier Studien war die prozentuale Veränderung des LDL-C vom Ausgangswert bis Woche 24, analysiert durch die Absicht zu behandeln. Die Forscher fanden heraus, dass Patienten, die zunächst erhielt alirocumab 75 mg hatte eine Durchschnittliche 55.8% höhere Senkung des LDL-C vom Ausgangswert im Vergleich zu placebo, und diejenigen, die zunächst erhielt alirocumab 150 mg hatte eine Durchschnittliche 56.4% höhere Reduktion (p

Alirocumab senkt Cholesterin bei familiärer Hypercholesterinämie-Patienten

Mit Maßnahmen, die gesammelt wurden, während die Patienten wurden noch in Behandlung (on-treatment-Analysen), LDL-C-Reduktionen wurden im Laufe der 78 Wochen mit durchschnittlich 56.1% stärkere Reduktion im Vergleich zu placebo in der Gruppe zunächst behandelt mit alirocumab 75 mg und potenziell uptitrated zu 150 mg und 63,2% stärkere Reduktion im Vergleich zu placebo behandelten Patienten nur mit alirocumab 150 mg-Gruppe (p

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