Studie zeigt das Potenzial für eine neue dreifach-Kombinationsbehandlung für hepatitis C Patienten

Die Kombination von sofosbuvir, velpatasvir und GS-9857 demonstriert Sicherheit und Wirksamkeit in Patienten mit Genotyp 1 hepatitis C.

Eine neue Kombinationsbehandlung für hepatitis C hat Potenzial für Patienten, die nicht geheilt wurden durch die aktuellen Behandlungsmöglichkeiten.

Die Studie, präsentiert auf Der Internationalen Leber CongressTM in Barcelona, Spanien, gezeigt, dass die Kombination von sofosbuvir, velpatasvir und den prüfpräparaten GS-9857 mit oder ohne ribavirin führte zu hohen raten der nachhaltigen virologic Antwort 12 Wochen nach der Behandlung (SVR12) in Genotyp 1 HCV-Patienten, die zuvor erhalten und fehlgeschlagenen Behandlung mit direct-acting antivirals (DAAs). Insgesamt 98% der Patienten in der Studie erreichten SVR12 mit diesem drei-Medikamenten-Kombination in einer einzigen Tablette mit oder ohne ribavirin.

Zwischen 130 und 150 Millionen Menschen weltweit haben eine chronische Hepatitis-C-virus (HCV) – Infektion.1 Es wird geschätzt, dass 15 Millionen Menschen in der Welt-Gesundheit-Organisation EU-Region Leben mit Hepatitis C, von 2% der Erwachsenen.2 Weltweit, Genotyp 1 HCV ist die häufigste, Buchhaltung für etwa die Hälfte aller hepatitis-C-Infektionen.3

„Unsere Studie dargelegt, um eine Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit dieser prüfpräparate Kombination für schwer-to-treat-Patienten mit Genotyp 1 hepatitis C,“ sagte Dr. Eric Lawitz, Klinischer Professor der Medizin an der Texas Liver Institute, University of Texas Health Science Center, San Antonio und führen Autor der Studie. „Mit der dreifach-Kombination von drei hochwirksame Medikamente sofosbuvir, velpatasvir und GS-9857, wir haben gezeigt, dass hohe SVR12-Ergebnisse wurden erzielt mit oder ohne ribavirin.“

Patienten behandelt, die zuvor mit DAAs wurden randomisiert die Kombination der Behandlung mit oder ohne ribavirin für 12 Wochen. Der primäre Endpunkt der Studie war die SVR12. SVR12 erreicht wurde in 100% der Patienten, die nahm sofosbuvir, velpatasvir und GS-9857 ohne ribavirin und in 96% der Patienten, die zusätzlich nahm ribavirin.

Studie zeigt das Potenzial für eine neue dreifach-Kombinationsbehandlung für hepatitis C Patienten

Insgesamt 49 Patienten wurden randomisiert und behandelt die US-amerikanische Studie. Die meisten waren Männlich (65%) und hatten HCV-Genotyp 1a (88%). Insgesamt 41% der Patienten hatten zuvor ein NS5A-inhibitor, und 47% der Patienten hatten zuvor mindestens zwei Klassen von DAA. Die dreifach-Kombination von sofosbuvir, velpatasvir und GS-9857, mit oder ohne ribavirin war im Allgemeinen sicher und gut verträglich. Es war ein ernster Zwischenfall, und zwei Patienten brachen die Behandlung mit ribavirin aufgrund von unerwünschten Ereignissen. Häufigste Nebenwirkungen waren Müdigkeit und Anämie, die wurden nur beobachtet bei Patienten, die ribavirin erhielten.

„Diese neue Kombination von Behandlungen, könnte hinzufügen, um unser arsenal von Therapien für Patienten mit Hepatitis C, eine Krankheit, die könnte schließlich ausgerottet werden. In der hard-to-treat-Patientengruppe, die zuvor nicht auf vorhandene Therapien, die Kombination mit GS-9857 konnte diese Menschen mit einer anderen Hoffnung“, sagte Professor Tom Hemming Karlsen, EASL Vize-Sekretär.

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