FDA genehmigt Regeneron die Antikörper Dupixent für Nasen-Polypen

Srivani Venna vor 2 Monaten Human nasal polyp

Human nasal polyp, Vergrößerung 25x, Hematoxylin-und Eosin-Färbung. Credit: Roman M. Krenz.

FDA genehmigt Regeneron die Antikörper Dupixent für Nasen-Polypen

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Die US Food and Drug Administration (FDA) genehmigt hat Dupixent, ein voll-menschlicher monoklonaler Antikörper (mAb), die gemeinsam entwickelt von Regeneron Pharmaceuticals und Sanofi im Rahmen einer globalen Zusammenarbeit.

Die Genehmigung für die Verwendung des Antikörpers mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Erwachsenen mit chronischer rhinosinusitis mit nasalen Polypen (CRSwNP). Diese chronische Krankheit betrifft die oberen Atemwege, die verstopfen die Nebenhöhlen und Nasengänge.

Dupixent ist in der Lage, behindern die Signalwege von interleukin-4 (IL-4) und interleukin-13 (IL-13) Proteine, die eine wichtige Rolle spielen bei Typ-2-Entzündung.

Klinische Studien Dupixent haben gezeigt, dass die Hemmung der IL-4 und IL-13-Adressen, die Entzündungen im Zusammenhang mit CRSwNP, asthma und atopische dermatitis.

Regeneron Pharmaceuticals president und chief scientific officer George Yancopoulos, sagte: “Dupixent ist das erste FDA zugelassene Medikament für Erwachsene mit chronischer rhinosinusitis mit nasaler polyposis, und die einzige zugelassene Therapie angezeigt, zu schrumpfen nasale Polypen Größe und auch zur Verbesserung der Anzeichen und Symptome der damit verbundenen chronischen rhinosinusitis.

„Diese Zustimmung stärkt, dass IL-4 und IL-13 sind wichtige Treiber für die Typ-2 Entzündung, und wir setzen Fort, zu studieren Dupixent in anderen Typ-2 entzündliche Erkrankungen wie die eosinophile ösophagitis und Lebensmittel und Umwelt Allergien.“

Die FDA-Zulassung wurde auf der Basis der 24-Wochen-SINUS-24 und 52-Wochen-SINUS-52 Studien, die Teil der Phase-III-LIBERTY klinischen Programm.

Die Studien sah, die Bewertung von 300 mg des Medikaments neben standard-of-care mometasone furoate nasal spray (MFNS) im Vergleich zu placebo-Injektion plus MFNS.

In diesen Studien Dupixent deutlich verbessert-key-Krankheit Maßnahmen und erreicht primäre und sekundäre Endpunkte.

Das Medikament ist erhältlich in einer 300mg vorgefüllte Spritze für CRSwNP Patienten und verabreicht als subkutane Injektion jede zweite Woche an verschiedenen Injektionsstellen. Kostenlose WhitepaperSix wesentlichen Möglichkeiten zur Verbesserung der pharmazeutischen Qualität system

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