Lynparza zugelassen in der EU und in Japan für BRCAm Eierstockkrebs

Srivani Venna vor 2 Monaten

Intermediate Vergrößerung Schliffbild von einem niedrigen malignen potential muzinösen ovariellen Tumor. Credit: Nephron.

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Lynparza zugelassen in der EU und in Japan für BRCAm Eierstockkrebs

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AstraZeneca und Merck haben gesichert, die Zustimmung der europäischen Kommission (EK) für seine Lynparza (olaparib) Medikament.

Die EG-Genehmigung für Lynparza als first-line-Erhaltungstherapie bei Frauen mit BRCA-mutierten Eierstockkrebs. Die Entscheidung beruhte auf Daten aus der zulassungsrelevanten Phase-III-SOLO-1-Studie, die das Medikament getestet als Wartungs-Monotherapie im Vergleich mit placebo in BRCAm Patienten.

Merck research laboratories chief medical officer, senior vice president und globaler Leiter der klinischen Entwicklung Roy Baynes sagte: “In SOLO-1, Lynparza gezeigt, klinisch aussagekräftige Ergebnisse mit einer 70% Reduzierung in der Gefahr des Fortschreitens der Krankheit oder Tod in der first-line-Erhaltungstherapie von Patienten mit BRCAm fortgeschrittenem Eierstock-Krebs.

„Merck und AstraZeneca sind verpflichtet, zur Verbesserung der Ergebnisse für Menschen mit Krebs und wir arbeiten, um diese neue option, um Frauen in der EU, viele von denen haben historisch schlechte Ergebnisse, so schnell wie möglich.“

AstraZeneca stellt fest, dass dies ist das Dritte Indiz für Lynparza in der EU

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