Kissei Pharma zur Unterstützung der MN-221 Entwicklungsprogramm

admin 17. Oktober 2011 Whitepaper, Wie elektronische Kontrolle der sensoren verhindert eine potenziell sehr teure Rückrufaktion

Ein Pharma-client wurde auf die Gefahr einer Rückrufaktion wegen einer Kappung problem mit einem neuen tablet-Formulierung. Dieses Dokument erklärt, wie DJA Pharma verhindert eine kostspielige Rückruf mit eine einfache, elegante und effektive Lösung.

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Japans Kissei Pharmaceutical gesagt, es wird bezahlen MediciNova $2.5 Millionen zur Unterstützung der weiteren klinischen Entwicklung von MN-221 für die Behandlung von akuten Exazerbationen von asthma oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).

MN-221 ist ein neuartiger, hochselektiver beta(2)-adrenerge rezeptor-agonist.

MediciNova abgeschlossen vorherigen Phase 1 und 2a-Studien und führt derzeit eine Phase-2b-Studie bei Patienten mit akuten Exazerbationen von asthma in den USA.

In der Phase 1b-klinischen Studie, MN-221 zeigt Verbesserungen in der forced expiratory volume in one second (FEV1) keine klinisch relevanten Sicherheitsbedenken bei Patienten mit stabiler, mittelschwerer bis schwerer COPD.

In allen asthma-Studien, MN-221 zeigt Verbesserungen des FEV1 sowie eine 45% Reduzierung in der Hospitalisierung rate.

Unter den Bedingungen der 2004 Lizenzvereinbarung, MediciNova und Kissei Freigabe aller Daten und damit verbundenen know-how des MN-221 Entwicklung Programm.

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