FDA genehmigt Bayers anti-Blutgerinnung Medikament

Sarah 6. November 2011 Whitepaper, Wie elektronische Kontrolle der sensoren verhindert eine potenziell sehr teure Rückrufaktion

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Die US Food and Drug Administration (FDA) genehmigt hat Bayer Healthcare anti-Blutgerinnung Medikament Xarelto (rivaroxaban) zur Verringerung des Risikos von Schlaganfällen bei Patienten mit Herzrhythmusstörungen (nicht-valvulärem Vorhofflimmern).

In klinischen Studien der Droge, die war co-entwickelt mit der Johnson & Johnson, wurde gezeigt, um wirksam zu sein bei Patienten, die ein erhöhtes Risiko für einen Schlaganfall aufgrund der Anwesenheit von Begleiterkrankungen wie Bluthochdruck oder diabetes.

Dr. Jörg Reinhardt, Vorsitzender des Bayer HealthCare executive committee, sagte, „die heutige Zulassung von rivaroxaban in den USA wird dazu beitragen, Verringerung der verheerenden Belastung, die Striche auf die Patienten und Ihre Familien.“

In Vorhofflimmern, das schlagen des Herzens zwei oberen Herzkammern (atria) ist schlecht koordiniert. Dies führt zu Blut-pooling in diese Kammern, wodurch Blutgerinnsel, und wenn der Blutfluss zu einem Teil des Gehirns ist blockiert, ein Schlaganfall auftreten können.

Die Bedingung tritt in mehr als zwei Millionen Amerikaner und ist eine der häufigsten Arten von Herzrhythmusstörungen, nach der FDA.

Bayer-Aktien sprangen knapp 5% auf heute, nach der Bekanntgabe der Zulassung.

Xarelto wurde auch von der FDA zugelassen, um das Risiko von Blutgerinnseln, Tiefe Venenthrombose und Lungenembolie folgenden Knie-oder Hüftgelenkersatz-Operation im Juli in diesem Jahr. Kostenlose WhitepaperSix wesentlichen Möglichkeiten zur Verbesserung der pharmazeutischen Qualität system

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