DuoCort Plenadren Medikament erhält Europäische Zulassung

admin 9. November 2011 Whitepaper, Wie elektronische Kontrolle der sensoren verhindert eine potenziell sehr teure Rückrufaktion

Ein Pharma-client wurde auf die Gefahr einer Rückrufaktion wegen einer Kappung problem mit einem neuen tablet-Formulierung. Dieses Dokument erklärt, wie DJA Pharma verhindert eine kostspielige Rückruf mit eine einfache, elegante und effektive Lösung.

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Die Europäische Kommission erteilt hat, eine Europäische Genehmigung für das Inverkehrbringen DuoCort Pharma Plenadren, ein orphan-Medikament zur Behandlung der Nebenniereninsuffizienz bei Erwachsenen.

Plenadren, ein oraler einst-täglich Tablette, ist ein dual-release-Hydrocortison-Ersatz-Therapie.

Der Schritt folgt auf die zufriedenstellende Stellungnahme des Ausschusses für Arzneimittel für den Menschlichen Gebrauch.

DuoCort Pharma chief medical officer Gudmundur Johannsson, sagte Plenadren könnte ein neuer cortisol-Ersatz-Therapie für Patienten mit Nebennieren-Insuffizienz.

Derzeit ist Plenadren ist, zugelassen in allen Ländern der europäischen Union, Island, Norwegen und Lichtenstein.
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