Baxter beginnt endgültige Studie über die Alzheimer-Krankheit Medikament

Sarah, 23 Januar 2012 Whitepaper, Wie elektronische Kontrolle der sensoren verhindert eine potenziell sehr teure Rückrufaktion

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Alzheimer's

Baxter International ist die Aufnahme eines zweiten klinischen Phase-III-Studie auf seine Gammagard-Flüssigkeit intravenös Drogen für die Behandlung von leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit.

Die Studie, an denen 400 Patienten aus Nordamerika, Europa, Japan und Australien, wird die Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit des Medikaments, als eine mögliche Behandlung für die Anzeichen und Symptome der neurologischen Erkrankung.

Ludwig Hantson, Präsident von Baxter bioscience-Geschäft, sagte der Behandlung bringt neue Hoffnung für Alzheimer-Patienten, die nur begrenzte Behandlungsmöglichkeiten zur Verfügung. „Wenn erfolgreich, Baxter Phase-III-Studien unterstützen ein zulassungsgesuch für die Verwendung von immunglobulin-Therapie in der Behandlung der Alzheimer-Krankheit“, sagte er.

Die Globale Studie ist identisch mit der ersten Phase-III-Studie und wird voraussichtlich drei Jahre dauern. Einschreibung in der ersten Phase-III-Studie wurde im Juni 2011 abgeschlossen und die Studie data safety monitoring board (DSMB) hat vor kurzem eine futility-Analyse – eine erste Analyse, um zu bestimmen, ob die Studie fortgesetzt werden soll.

Professor Dr. Hartmut Ehrlich, vice-president der globalen Forschung bei Baxter bioscience-Geschäft, sagte, „Nach der überprüfung der futility-Analyse, die DSMB, erklärte der Laufenden GAP-Studie konnte weiter ohne änderung. Wir freuen uns auf die letzten Daten im Jahr 2013 in Bezug auf den Prozess der Endpunkte, insbesondere, ob Gammagard liquid 10% wird eine praktikable option für die Behandlung dieser Krankheit.“

Bildunterschrift: Bei der Alzheimer-Krankheit, Veränderungen des tau-proteins führen zum Zerfall von Mikrotubuli in Gehirnzellen. Kostenlose WhitepaperSix wesentlichen Möglichkeiten zur Verbesserung der pharmazeutischen Qualität system

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