Schottische Arzneimittel-Konsortium Fragen positive Beratung für Actelion ‚ s PAH-Medikament Opsumit

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Schottische Arzneimittel-Konsortium Fragen positive Beratung für Actelion ' s PAH-Medikament Opsumit

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Actelion Pharma UK ‚ s neue endothelin-rezeptor-antagonist Opsumit (macitentan) ist jetzt verfügbar durch NHS Schottland als Monotherapie oder in Kombination für die Langzeitbehandlung der pulmonalen arteriellen Hypertonie (PAH), die bei Erwachsenen Patienten der WHO-Funktionsklasse (FC) II bis III, nach der positiven Beratung durch das Schottische Arzneimittel-Konsortium.

Scottish Pulmonale Gefäßwiderstand Einheit der Atemwege Berater Martin Johnson sagte macitentan (Opsumit) bietet eine PAH-Therapie-option für die erste Zeit mit dem Nachweis der Verbesserung in eine kombinierte Morbidität und Mortalität Endpunkt, sowohl in Monotherapie als auch in Kombination.

„Die SMC positive Beratung bedeutet, dass diese neue Behandlung, die gezeigt hat, sinnvolle, langfristige klinische Vorteile, ist jetzt verfügbar für PAH-Patienten durch den NHS Schottland,“ Johnson sagte,.

Opsumit gesicherten EU-Zulassung im Dezember 2013 nach Abschluss der Wahrzeichen der SERAPHIN-Studie, die behauptet, die längste und größte klinische Studie durchgeführt werden, die bisher in der Patienten mit PAH.

Der Wirksamkeit des Medikaments nachgewiesen wurde in einer PAH-population einschließlich idiopathischer und vererbt PAH, PAH assoziiert mit Erkrankungen des Bindegewebes, sowie mit korrigierten einfachen angeborenen Herz-Erkrankungen.
„Mit dieser neuen Behandlung, hat gezeigt, sinnvollen, langfristigen klinischen nutzen.“

Darüber hinaus Opsumit zeigte auch Wirksamkeit bei der Behandlung-naive Patienten und solche, die bereits empfangen PAH-spezifischen hintergrund-Therapien, wie phosphodiesterase-Typ-5-Inhibitoren (PDE-5i).

In Schottland, derzeit gibt es schätzungsweise 250 Menschen an der Krankheit-gezielte medikamentöse Therapien für Ihre PAH, eine schwere, lebensbedrohliche Erkrankung, charakterisiert durch abnorm hohen Blutdruck in den Arterien zwischen Herz und Lunge der betroffenen Menschen.

Actelion Pharmaceuticals UK general manager Robin Bhattacherjee, sagte Scotland ist eines der ersten Länder in Europa, um Opsumit zur Verfügung zu verschreiben.

„Dieser Meilenstein ist ein weiterer Beweis für Actelion das kontinuierliche Engagement für die Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung von innovativen Behandlungen, die bieten echte Vorteile für die Patienten“, Bhattacherjee Hinzugefügt.

Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen, die mit Opsumit sind nasopharyngitis (14,0 Prozent), Kopfschmerzen (13,6 Prozent) und Anämie (13,2 Prozent) und die Mehrheit der berichteten unerwünschten Reaktionen waren von leichter bis mäßiger Intensität.

Bild: PAH ist charakterisiert durch abnorm hohen Blutdruck. Foto: mit freundlicher Genehmigung von Patho. Kostenlose WhitepaperSix wesentlichen Möglichkeiten zur Verbesserung der pharmazeutischen Qualität system

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